化(hua)(hua)妝(zhuang)水FDA認證(zheng)注(zhu)冊報告在哪里可以辦理(li)?百檢檢測,化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)FDA注(zhu)冊由美(mei)國食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)局(FDA)負責,FDA化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)和色素辦公(gong)室(shi)應化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)工業的要求制(zhi)定了化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)自愿注(zhu)冊計劃(化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)VCRP)。計劃包括兩部分:化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)生產廠家(jia)自愿注(zhu)冊和化(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)成分聲明(ming)。
美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡稱FDA,FDA是美國在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA成(cheng)立(li)于1906年;之前(qian)美國的(de)藥(yao)品沒有任何監管,藥(yao)品通過廣(guang)告進行銷(xiao)售;1938年要求對藥(yao)品證(zheng)明安全性后(hou),才(cai)可以(yi)銷(xiao)售;1962年,要求藥(yao)品不僅(jin)有安全性還要證(zheng)明有效才(cai)可銷(xiao)售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專利商標局和1862年美國農業部的成立,該部門在農產品化學分析過程中承擔了專利局的職責,FDA的監管職能始于1906年通過的“純食品和藥品法案”。
1. 產品出(chu)口(kou)美(mei)國,FDA是強(qiang)制性的要求,企(qi)業(ye)有必要完結(jie)FDA注冊或檢測,方可出(chu)口(kou)美(mei)國;
2. 一些小的(de)國家認可的(de),因(yin)小國家沒有自己法(fa)規要求,都會依托大(da)國的(de)法(fa)規去規范出口商(shang);
3. 在同行業的產品中,提高產品競爭力。
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱;申報的產品需要經過對人體使用產品后143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,全部都合格通過的產品,才予以核發FDA認證;因此FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠商追求的比較高榮譽和保證。
所謂FDA認證(zheng)(zheng)就是受(shou)美(mei)國FDA管轄(xia)的產(chan)品(pin)進行(xing)認證(zheng)(zheng)監管的過程(cheng),叫FDA認證(zheng)(zheng);也有因為普通食品(pin),食品(pin)接(jie)觸材料,這些產(chan)品(pin)只(zhi)(zhi)要做企(qi)業注(zhu)冊就行(xing),不需要對產(chan)品(pin)進行(xing)認證(zheng)(zheng),所以(yi)在這個認證(zheng)(zheng)行(xing)業內,我們(men)對于這類產(chan)品(pin),是不會叫做FDA認證(zheng)(zheng)的,只(zhi)(zhi)會叫FDA注(zhu)冊。
只有lⅡ類以上不豁免510K的產品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產品,是要對產品進行測試,然后要撰寫510K報告。通過這個報告,來判斷產品是否符合FDA的要求;這個過程符合認證這個概念的,其他的如普通食品類,僅僅就是對企業進行注冊備案,不需要對產品進行實質性的質量監管,所以我們一般不叫FDA認證。
1.食品(pin)類產(chan)品(pin);
2.醫(yi)療(liao)器械產(chan)品;
3.化妝品;
4.輻射、激光(guang)類電(dian)子產品(pin)(NTEK);
5.營養(yang)保健品;
6.中草藥及(ji)成藥;
7.護理(li)保健(jian)器材;
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溝通檢測(產品(pin)、項目、需(xu)求)——郵遞寄(ji)樣(yang)品(pin)(上門取樣(yang))——確定報(bao)價(定制(zhi)專屬方(fang)案(an))——簽訂合同(保(bao)密(mi)協(xie)議)——開始規劃化實驗——實驗結(jie)束后(出具原始數(shu)據檢測報(bao)告(gao))——郵寄(ji)檢測報(bao)告(gao)——增值服務(wu)
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