化妝品需要長期使用并長時間停在皮膚上，而某些外用藥物雖然有一些副作用，但只要不影響主要作用，在一定條件下是可以使用的，并且在皮膚上停留時間相對較短。所以化妝品安全直接影響著消費者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡要分析了化妝品安全評估工作中的毒理學研究。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學研究

　　通過一系列毒理學研究，測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征，將其作為危害識別的一部分，也是化妝品安全評估的基礎。毒理學研究一般應當按照《技術規范》規定的毒理學試驗方法開展。選用其他國內外權威機構發布的《技術規范》未收錄的毒理學試驗方法或標準時，應當在評估報告中載明方法的來源、識別毒理學危害的原理，并分析結果的科學性、準確性和可靠性。
 

　　1、急性毒性：包括急性經(jing)口和/或(huo)經(jing)皮試(shi)驗(yan)等。

　　2、刺(ci)激性/腐蝕性：包括皮膚(fu)和(he)/或(huo)眼睛的刺(ci)激性/腐蝕性試驗。

　　3、皮膚致敏性：皮膚變(bian)態反應(ying)(ying)試驗(yan)確定重復接(jie)觸化妝品原料和/或風險物質是(shi)否可引(yin)起變(bian)態反應(ying)(ying)及其程(cheng)度。

　　4、皮(pi)膚光毒性(xing)：皮(pi)膚光毒性(xing)試驗(yan)評(ping)價(jia)化妝品原料和/或風險(xian)物質(zhi)引起皮(pi)膚光毒性(xing)的(de)可能性(xing)。

　　5、皮膚(fu)(fu)光(guang)變態(tai)反(fan)應：皮膚(fu)(fu)光(guang)變態(tai)反(fan)應試驗可評估(gu)重復接觸化(hua)妝品原料和/或風險物質，并(bing)在紫(zi)外(wai)線照射下引起(qi)皮膚(fu)(fu)光(guang)變態(tai)反(fan)應的可能性。

　　6、遺傳毒性：評價化妝品原料和/或風險物質引起遺傳毒性的可能性，至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學研究

　　7、重復劑量毒性：包(bao)括(kuo)28天經(jing)口和(he)/或經(jing)皮(pi)毒性試(shi)驗、亞慢性經(jing)口和(he)/或經(jing)皮(pi)毒性試(shi)驗。

　　8、生殖(zhi)發育毒性：生殖(zhi)發育毒性檢測動物(wu)接觸化妝品原料和(he)/或(huo)風險物(wu)質后，引(yin)起生殖(zhi)功能(neng)、胚(pei)(pei)胎(tai)的初期(qi)發育(如致畸)、出生前(qian)后發育、母體機能(neng)以及胚(pei)(pei)胎(tai)和(he)胎(tai)兒發育障礙的可(ke)能(neng)性。

　　9、慢性毒(du)性/致癌性：慢性毒(du)性試驗是使動物長期地以一定方式(shi)接觸受試物而(er)引(yin)起(qi)毒(du)性反(fan)應的試驗。

　　10、毒代(dai)動力(li)學：毒代(dai)動力(li)學試驗是定量地研(yan)究在毒性劑量下原(yuan)料(liao)和(he)/或風(feng)險物(wu)質(zhi)在動物(wu)體內的(de)吸收(shou)、分布、代(dai)謝、排泄(xie)過程和(he)特點，進而(er)探討其(qi)毒性的(de)發生和(he)發展(zhan)的(de)規律，了解(jie)其(qi)在動物(wu)體內的(de)分布及其(qi)靶(ba)器官(guan)。

　　11、透皮(pi)吸收(shou)：原料和/或風(feng)險物質(zhi)的(de)透皮(pi)吸收(shou)試驗，可采用國際(ji)通用的(de)透皮(pi)吸收(shou)試驗方法獲取相應的(de)數據。

　　12、其(qi)(qi)他(ta)毒理(li)學試(shi)驗(yan)資(zi)料(liao)：有經呼吸(xi)道吸(xi)收(shou)可能時(shi)，需提供吸(xi)入毒性試(shi)驗(yan)資(zi)料(liao);必要時(shi)可提供其(qi)(qi)他(ta)有助于表明原料(liao)和/或風險物質毒性的毒理(li)學試(shi)驗(yan)資(zi)料(liao)。

　　13、人(ren)群(qun)(qun)(qun)安全性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)資料：包(bao)括人(ren)體(ti)安全性(xing)試(shi)(shi)驗(yan)資料和人(ren)群(qun)(qun)(qun)流(liu)行(xing)病學(xue)資料。人(ren)群(qun)(qun)(qun)流(liu)行(xing)病學(xue)資料包(bao)括人(ren)群(qun)(qun)(qun)流(liu)行(xing)病學(xue)調查、人(ren)群(qun)(qun)(qun)監測以及臨床(chuang)不良事(shi)件報告、事(shi)故報告等。