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牙線FDA認證

2022-06-22

牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)FDA認證辦(ban)理(li)的(de)(de)(de)(de)第(di)三方(fang)檢(jian)(jian)測單(dan)位?百(bai)檢(jian)(jian)檢(jian)(jian)測辦(ban)理(li),牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)是用(yong)(yong)尼龍(long)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)、絲線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)或(huo)滌淪線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)來清(qing)潔牙(ya)(ya)的(de)(de)(de)(de)鄰面(mian)菌斑很有(you)效,特別(bie)是對平的(de)(de)(de)(de)或(huo)凸的(de)(de)(de)(de)牙(ya)(ya)面(mian)*好。拉(la)下一段約(yue)(yue)25cm的(de)(de)(de)(de)牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian),將線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian) 的(de)(de)(de)(de)兩端(duan)打雙結形面(mian)一線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)圈,或(huo)取約(yue)(yue)33cm的(de)(de)(de)(de)牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian),將線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)兩端(duan)繞在(zai)二個中(zhong)指上(shang),用(yong)(yong)右、左手指將牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)通過(guo)接觸(chu)(chu)點(dian)(dian)。 兩指間控 制牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)距離約(yue)(yue)1~1.5cm 。當有(you)緊而通不過(guo)的(de)(de)(de)(de)感覺(jue)時(shi)(shi),可做前后拉(la)鋸式(shi)動作,通過(guo)接觸(chu)(chu)點(dian)(dian),輕(qing)柔地(di)到達(da)接觸(chu)(chu)點(dian)(dian)下的(de)(de)(de)(de)牙(ya)(ya)面(mian), 同時(shi)(shi)將牙(ya)(ya)線(xian)(xian)(xian)(xian)(xian)放(fang)到牙(ya)(ya)齦(yin)溝底(di)以(yi)清(qing)潔齦(yin)溝區,注意不要硬(ying)壓入齦(yin)溝以(yi)下過(guo)深的(de)(de)(de)(de)組(zu)織(zhi)內。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 為什么要使用牙線|牙線FDA認證

  牙齒的內表面、外表面和咬合面我們都能用牙刷輕易的刷到,但是牙齒與牙齒緊貼的面我們無法清潔到。所以我們每次刷完 牙之后,只清潔了口腔內65%的牙菌斑,而剩余的35%的牙菌斑就殘留在兩顆牙緊貼的面上,稱鄰面(俗稱牙縫)。既然牙 刷無法清潔鄰面,那么自然就要用牙線來清潔。如果不清潔鄰面,會造成很多口腔問題,例如鄰面的齲壞(蟲牙、蛀牙)稱 鄰面齲。
 

 牙線的種類及如何選擇牙線|牙線FDA認證

  如今市面上有很多種牙線按形狀分可分為圓形和扁形;按是否帶蠟則分為帶蠟及不帶蠟的(經研究表明帶蠟的牙線不對身體 造成損害);這兩年比較火的一種是遇水變蓬松的牙線。這種牙線在遇到水或者唾液的時候會膨脹變大,可以更好地清潔 牙齒鄰面,對牙齦的刺激也相對較小,特別是在本身牙縫比較大的情況下。除了傳統拉出來就是線的牙線,還有一種叫 牙線棒,牙線棒的牙線段可以單手操作來清潔鄰面。個人覺得比較方便,還對顳下頜關節比較友好(不用張那么大嘴啊)
 

 牙線出口美國需要做什么認證

  根據美國(guo)FDA法(fa)規(gui)規(gui)定,出口美國(guo)的牙線(xian)屬于低風(feng)險等級的,因此,只需進行企(qi)業注冊(ce)(Device Establishment Registration Number)和產品列名注冊(ce)(Listing Number for specific product)即可。

  申請人可以是生產商,出口商,包裝商等。美國境外企業在注冊時,需要指定美國代理人(U.S.Agent),向美國FDA官方繳納年費,且每年10月1日到12月31日期間需要更新注冊。
 

 牙線FDA認證流程|牙線FDA認證

  客戶填寫醫療器(qi)械FDA注冊申(shen)請(qing)表(biao)(biao)(醫療器(qi)械FDA注冊申(shen)請(qing)表(biao)(biao))

  對產品資料進行評估

  與客戶詳細(xi)溝通產品細(xi)節

  提交資料到信智駐美辦(ban)事處(chu)

  完成注冊(ce)(點擊此處(chu)下載(zai)醫療(liao)器械FDA注冊(ce)證書模(mo)板)

 

 檢測機構平臺

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  溝(gou)通檢測(ce)(產品、項(xiang)目、需求)——郵遞寄樣品(上門(men)取(qu)樣)——確定報價(定制專屬方案)——簽訂(ding)合(he)同(tong)(保密協(xie)議)——開始規(gui)劃(hua)化實(shi)驗——實(shi)驗結束(shu)后(出具(ju)原(yuan)始數據檢測(ce)報告)——郵寄檢測(ce)報告——增值服務

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