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化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

2022-07-08 11:44:53
化妝品新法規安全評估人員應符合得要求

  2021年04月08日藥監局發布了《化妝品安全評估技術導則》,導則于2021年5月1日起施行,將化妝品安全風險評估帶入新的領域,化妝品安全風險評估與以往發生了很大的變化,下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內容吧!
 

藥監局要求:

  一、自2022年1月1日(ri)起,化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)人、備案(an)人申請(qing)特(te)殊化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)或者進行普通化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)備案(an)前,必(bi)須依據《技術導(dao)則》的要(yao)求開展化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全(quan)評(ping)估,提交產品(pin)(pin)安(an)全(quan)評(ping)估資料。

  二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術導則》提供了化妝品產品安全評估報告的完整版和簡化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術導則》相關要求,提交簡化版產品安全評估報告。
 

化妝品安全評估人員應符合以下要求:

  -具有醫學、藥學、生物學、化學或毒理學等化妝品質量安全相關專業知識,了解化妝品成品或原料生產過程和質量安全控制要求,并具有5年以上相關專業從業經歷。
 

  -能查閱和分析化學、毒理學等相關文獻信息,分析、評估和解釋相關數據。
 

  -能公平、客觀地分析化妝品的安全性,在全面分析所有可獲得的數據和暴露條件的基礎上,開展安全評估工作,并對評估報告的科學性、準確性、真實性和可靠性負責。
 

  -能通過定期接受相應的專業培訓等方式,學習安全評估的相關知識,了解和掌握新的安全評估理論、技術和方法,并用于實踐。
 

  危險評(ping)(ping)(ping)估(gu)還包括急性(xing)(xing)(xing)毒(du)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、刺(ci)激(ji)性(xing)(xing)(xing)/腐蝕性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、致敏性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、光毒(du)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、光變態反應評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、遺傳毒(du)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、重復(fu)劑量毒(du)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、生殖發育毒(du)性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、慢性(xing)(xing)(xing)毒(du)性(xing)(xing)(xing)/致癌性(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)、毒(du)性(xing)(xing)(xing)動(dong)力(li)學、人口(kou)安全信(xin)息等。這是(shi)每個從(cong)業者(zhe)都需要了解的。

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