2021年04月(yue)08日藥監局發布(bu)了《化(hua)(hua)妝(zhuang)品安(an)全(quan)評估(gu)技術導則(ze)》，導則(ze)于2021年5月(yue)1日起施行，將化(hua)(hua)妝(zhuang)品安(an)全(quan)風險評估(gu)帶入新的領域(yu)，化(hua)(hua)妝(zhuang)品安(an)全(quan)風險評估(gu)與以往發生了很(hen)大的變化(hua)(hua)，下(xia)面小編(bian)就給大家(jia)解讀一(yi)下(xia)*新的安(an)全(quan)評估(gu)報告內容吧(ba)!

藥監局要求：

　　一、自(zi)2022年1月1日起，化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊人、備案人申請特(te)殊化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊或(huo)者進行普通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備案前，必須依據《技術導則》的要求開展化(hua)妝(zhuang)品(pin)安全評(ping)估(gu)，提交(jiao)產品(pin)安全評(ping)估(gu)資料。

　　二、為(wei)規范指導化妝品(pin)安全(quan)評估工作，《技術導則》提供(gong)了(le)化妝品(pin)產(chan)品(pin)安全(quan)評估報告的(de)完(wan)整版(ban)(ban)和(he)簡化版(ban)(ban)示例。在(zai)2024年5月1日前，化妝品(pin)注冊(ce)人、備案人可以按照《技術導則》相關要(yao)求(qiu)，提交簡化版(ban)(ban)產(chan)品(pin)安全(quan)評估報告。

完整版化妝品安全評估資料要求：

　　(1)各成分的安(an)全評估報告：要求(qiu)結果顯示，所有(you)成分在本產品濃度下不會對(dui)人體健康(kang)產生危(wei)害;

　　(2)可能存在的安全性(xing)風(feng)險物質(zhi)檢測及評估報告(gao)：要求結果顯示，不會對人(ren)體健康(kang)產生(sheng)危害;

　　(3)防腐(fu)劑挑戰(zhan)報告(gao)：要求結(jie)果符合有關要求;

　　(4)微(wei)生物檢驗報告：要求結果顯示(shi)該(gai)產品微(wei)生物符合(he)《化(hua)妝品安(an)全(quan)技(ji)術規范》(2015年版)有關要求;

　　(5)有害物質檢測報告：要求(qiu)結果(guo)顯示，該產品(pin)有(you)害物(wu)質含(han)量符合《化(hua)妝(zhuang)品(pin)安全(quan)技術規范》(2015年版(ban))有(you)關要求(qiu);

　　(6)產品的理化(hua)特性、穩(wen)定性檢測報告：要(yao)求(qiu)(qiu)結果顯示，符(fu)合相關(guan)要(yao)求(qiu)(qiu);

　　(7)產品(pin)與(yu)包裝材料的相容(rong)性評估報告：要求(qiu)結果顯示，符合(he)相關(guan)要求(qiu);

　　(8)配方中各成分之間未預見發生有害的相互作用報告。
 

　　危險評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)還包(bao)括(kuo)急性(xing)(xing)(xing)(xing)毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、刺激性(xing)(xing)(xing)(xing)/腐蝕性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、致敏性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、光毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、光變態反應評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、遺(yi)傳毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、重(zhong)復(fu)劑量(liang)毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、生殖發育(yu)毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、慢(man)性(xing)(xing)(xing)(xing)毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)/致癌(ai)性(xing)(xing)(xing)(xing)評(ping)(ping)(ping)(ping)估(gu)試(shi)驗(yan)(yan)、毒(du)性(xing)(xing)(xing)(xing)動(dong)力學、人口(kou)安全信息等(deng)。這是(shi)每個從業(ye)者都需要了解的。