2021年04月08日藥監局發布了《化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全(quan)評(ping)(ping)估(gu)技術導則(ze)》，導則(ze)于2021年5月1日起施行，將化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全(quan)風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)估(gu)帶入新(xin)的領域(yu)，化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)(pin)安(an)全(quan)風(feng)(feng)險(xian)評(ping)(ping)估(gu)與以往(wang)發生(sheng)了很大(da)的變化，下面小編就給大(da)家解讀一下*新(xin)的安(an)全(quan)評(ping)(ping)估(gu)報告內容吧!

藥監局要求：

　　一、自2022年1月(yue)1日起，化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊人(ren)、備(bei)案人(ren)申請特殊(shu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊或者(zhe)進(jin)行普通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備(bei)案前，必須(xu)依(yi)據《技(ji)術導則》的要(yao)求開展化(hua)妝(zhuang)品(pin)安全評估，提交產品(pin)安全評估資(zi)料。

　　二、為(wei)規范指導(dao)化妝品(pin)安全評(ping)估(gu)工作，《技術(shu)導(dao)則(ze)》提供(gong)了(le)化妝品(pin)產品(pin)安全評(ping)估(gu)報(bao)告(gao)的完整版(ban)(ban)和簡(jian)化版(ban)(ban)示例。在(zai)2024年5月1日(ri)前，化妝品(pin)注冊人(ren)、備(bei)案人(ren)可以按照《技術(shu)導(dao)則(ze)》相關要求，提交簡(jian)化版(ban)(ban)產品(pin)安全評(ping)估(gu)報(bao)告(gao)。

簡化版化妝品安全評估資料要求：

　　(1)各成(cheng)分的安全評估報告：要(yao)求(qiu)結果顯示，所有成(cheng)分在本產(chan)品濃度下不會(hui)對人(ren)體健康產(chan)生危(wei)害;

　　(2)可能存在(zai)的安全性風險物質(zhi)檢測及評估報(bao)告：要(yao)求結果(guo)顯示，不會對(dui)人體健康產(chan)生危(wei)害;

　　(3)微(wei)生物(wu)(wu)檢驗報告(gao)：要(yao)(yao)求(qiu)結果顯示(shi)該(gai)產品(pin)微(wei)生物(wu)(wu)符(fu)合《化妝品(pin)安全技術規(gui)范》(2015年版)有關要(yao)(yao)求(qiu);

　　(4)有害物質檢測報告：要(yao)求(qiu)結(jie)果顯示，該產(chan)品有害物質含量符合《化妝品安全技術(shu)規范》(2015年版(ban))有關要(yao)求(qiu);

　　(5)配方中各成分之間未預見發生有害的相互作用報告。
 

　　危險評(ping)(ping)估(gu)(gu)還包(bao)括(kuo)急性毒(du)(du)(du)性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、刺激性/腐(fu)蝕性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、致(zhi)敏性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、光毒(du)(du)(du)性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、光變態(tai)反(fan)應評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、遺傳毒(du)(du)(du)性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、重復劑量毒(du)(du)(du)性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、生殖發(fa)育毒(du)(du)(du)性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、慢性毒(du)(du)(du)性/致(zhi)癌性評(ping)(ping)估(gu)(gu)試驗(yan)(yan)、毒(du)(du)(du)性動力學、人口安全信息等。這是(shi)每個從業者都需要了解(jie)的。