化妝(zhuang)品(pin)注冊(ce)申報材料(liao)有哪些(xie)？根據(ju)化妝(zhuang)品(pin)衛生監督條例及國家(jia)藥品(pin)監督管理局(NMPA)的相關規定，凡是進(jin)口化妝(zhuang)品(pin)都(dou)必須(xu)進(jin)行(xing)備(bei)(bei)案(an)或行(xing)政許可，國產非特(te)殊(shu)類產品(pin)采取備(bei)(bei)案(an)制，特(te)殊(shu)類產品(pin)采取注冊(ce)制。今(jin)天程(cheng)誠小(xiao)編(bian)就帶大家(jia)一起了解下化妝(zhuang)品(pin)備(bei)(bei)案(an)的流程(cheng)和材料(liao)要(yao)求。
(一(yi))國產(chan)特殊用途化(hua)妝品行(xing)政許可申請表;
(二)產品名稱命名依(yi)據;
(三)產品質量(liang)安全控制(zhi)要求;
(四)產(chan)品設計包裝(含產(chan)品標簽、產(chan)品說明書);
(五)經國(guo)家食品藥品監督管理局(ju)認定(ding)的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
(六)產(chan)品(pin)中可(ke)能存在安全(quan)性風險物質的有關安全(quan)性評估資(zi)料;
(七)省級(ji)食品藥(yao)品監督管(guan)理(li)部(bu)門(men)出具的生產衛生條件(jian)審核意見(jian);
(八)申(shen)請(qing)育(yu)發、健美、美乳(ru)類(lei)產品的，應提(ti)交功效(xiao)成份(fen)及其(qi)使用依(yi)據的科學文獻資料;
(九)可(ke)能有助于(yu)行(xing)政許可(ke)的(de)其他資(zi)料。
另附省級食品藥品監督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。
申請進口非特殊(shu)用途(tu)化妝品備案的，應提交(jiao)下(xia)列(lie)資料(liao)：
(一)普(pu)通進口化妝品(pin)行(xing)政許可(ke)申請(qing)表;
(二)產品中文(wen)名稱命(ming)名依據;
(三)產(chan)品配方;
(四(si))產品質量安全控制(zhi)要求;
(五(wu))產(chan)品(pin)原包(bao)裝(zhuang)(含產(chan)品(pin)標簽、產(chan)品(pin)說(shuo)明(ming)書);擬專為中國(guo)市場設(she)計(ji)包(bao)裝(zhuang)的，需同時提交產(chan)品(pin)設(she)計(ji)包(bao)裝(zhuang)(含產(chan)品(pin)標簽、產(chan)品(pin)說(shuo)明(ming)書);
(六)經國(guo)家食品藥品監督(du)管(guan)理局(ju)認定的許可檢(jian)驗機(ji)構出具的檢(jian)驗報告及相關資料(liao);
(七(qi))產品中可能(neng)存在(zai)安全(quan)性(xing)(xing)風(feng)險物質的有關安全(quan)性(xing)(xing)評估料;
(八)已經備案(an)的行政許(xu)可在(zai)(zai)華申報(bao)責任單(dan)(dan)位授權書復印件及行政許(xu)可在(zai)(zai)華申報(bao)責任單(dan)(dan)位營(ying)業執照復印件并加蓋(gai)公章;
(九)化妝(zhuang)品(pin)使(shi)用原料(liao)及原料(liao)來源符合(he)瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承(cheng)諾書;
(十)產品在生(sheng)產國(guo)(地區(qu))或原產國(guo)(地區(qu))生(sheng)產和銷售的證明文件;
(十(shi)一)可(ke)能有(you)助(zhu)于備(bei)案(an)的其他(ta)資(zi)料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
申請進口(kou)特殊用(yong)途化妝(zhuang)品行政許可的，應提交下(xia)列資料：
(一)進口特殊用途化妝品行政許(xu)可申請表;
(二(er))產品中文名稱命名依據;
(三)產品配方;
(四)生(sheng)產工藝(yi)簡述(shu)和簡圖;
(五)產品質量安全(quan)控(kong)制要求;
(六)產(chan)(chan)品(pin)原包裝(含(han)產(chan)(chan)品(pin)標簽、產(chan)(chan)品(pin)說(shuo)明(ming)書);擬(ni)專(zhuan)為中國市場設(she)(she)計包裝的，需同時提(ti)交(jiao)產(chan)(chan)品(pin)設(she)(she)計包裝(含(han)產(chan)(chan)品(pin)標簽、產(chan)(chan)品(pin)說(shuo)明(ming)書);
(七(qi))經(jing)國(guo)家食品藥品監督管理局認(ren)定的許(xu)可檢驗機(ji)構出具的檢驗報告(gao)及相關資料;
(八)產品(pin)中可能存在安全性風險(xian)物質的有關安全性評(ping)估資料;
(九)申(shen)請育(yu)發、健(jian)美(mei)、美(mei)乳類產品的(de)(de)，應(ying)提交功(gong)效(xiao)成份及其使用依據的(de)(de)科學(xue)文(wen)獻資料;
(十(shi))已經備案的行政許(xu)可(ke)在華申(shen)報(bao)責任單位授(shou)權書復印件(jian)及(ji)行政許(xu)可(ke)在華申(shen)報(bao)責任單位營業(ye)執照復印件(jian)并加蓋公章;
(十一)化妝品使(shi)用原料及原料來源符合瘋牛病(bing)疫(yi)區高風險物質(zhi)禁限(xian)用要(yao)求的承諾(nuo)書;
(十二)產(chan)(chan)品在生產(chan)(chan)國(地區(qu))或原產(chan)(chan)國(地區(qu))生產(chan)(chan)和銷售的證明文件;
(十三)可(ke)能有助于行政許可(ke)的其他資料。
另(ling)附許可檢驗機構封(feng)(feng)樣(yang)并未啟封(feng)(feng)的市售(shou)樣(yang)品1件。
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溝通檢(jian)測(ce)(ce)(產品(pin)、項目、需求)——郵(you)(you)遞寄樣品(pin)(上門取樣)——確定(ding)報價(定(ding)制專屬方案(an))——簽訂(ding)合同(保密協議(yi))——開始(shi)規(gui)劃化實(shi)驗(yan)——實(shi)驗(yan)結束(shu)后(出(chu)具原始(shi)數據(ju)檢(jian)測(ce)(ce)報告)——郵(you)(you)寄檢(jian)測(ce)(ce)報告——增(zeng)值(zhi)服務
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