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進口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?

2022-03-07

進(jin)(jin)(jin)口化(hua)妝品(pin)注冊申(shen)報及備案流程(cheng)8大步驟(zou)?只要(yao)是(shi)以銷(xiao)售為主的國外化(hua)妝品(pin)進(jin)(jin)(jin)口,都須要(yao)預(yu)先經中國行政審批(pi)部(bu)門(審批(pi)部(bu)門:國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理總(zong)局,簡(jian)稱CFDA)的審批(pi)。未經審批(pi)則無法進(jin)(jin)(jin)行正常報關報檢,亦不(bu)得在中國大陸市場銷(xiao)售。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 

 *步:明確產品情況和進口程序,預算周期及費用

  (1)明確產品情況

  作(zuo)為化妝品(pin)(pin)(pin)產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)進口(kou)商,尤其(qi)是中國境內的(de)(de)經銷(xiao)商,一旦(dan)確定(ding)進口(kou)某個(ge)品(pin)(pin)(pin)牌的(de)(de)化妝品(pin)(pin)(pin),應(ying)該首先明(ming)確該產(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)實(shi)際情況,也是產(chan)品(pin)(pin)(pin)能夠獲得(de)批準的(de)(de)前提條件,如:

  該產品在生產國是否已經上市銷售?該產品配方原料等是否符合中國大陸法規?該產品是否已在中國境內批準上市?產品屬于非特殊還是特殊產品類別?
 

  (2)了解進口程序、周期及費用

  了解產品的同時,還應該知道,國外化妝品進口到中國大陸銷售,主要需要經過兩步:*步就是向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進口的先決條件;獲取該批件/憑證后,第二步即可進行正常的報關報檢了。
 

 下面說說*步所需的時間及費用預算情況。

  申請周期是廣大客戶*關心的問題之一, 根據凡爵國際公司的經驗,進口非特殊類化妝品一般可在3至6個月內完成申報,獲得備案憑證。進口特殊類化妝品,根據不同功能,整個申報周期約為6~12個月左右。
 

  當然,如果作為出資方,對申請所需花費的資金情況也是首先需要考察的。CFDA許可手續的周期和費用可參考中國*的化妝品申報門戶網站“中國注冊申報網(www.vanqiaosh.cn)”上的專題文章:《化妝品申報注冊周期及費用速算》(/Cosmereg/fy/)。一般來說,進口非特殊類化妝品全部的申報費用約數千到1萬元人民幣左右,進口非特殊類化妝品全部的申報費用在1~4萬元人民幣左右不等(主要費用組成為檢測費+公證及翻譯費)。
 

 第二步:簽訂代理合同,確定外方資料提供情況

  經過前面的考察了(le)解之后,就進入實(shi)質(zhi)操作階段(duan)了(le)。

  作(zuo)為經銷(xiao)商,應該和(he)國(guo)外生產企(qi)業簽訂產品代理(li)(li)合同,CFDA批文有效期是4年,所以(yi)代理(li)(li)合同的期限*好在4年以(yi)上。

  簽訂合同(tong)的同(tong)時,應了解外方是否能夠(gou)提供產(chan)品相關技術文(wen)獻(如完(wan)整配方、工藝、質(zhi)量標(biao)準等)和證(zheng)明(ming)文(wen)件(如銷售證(zheng)明(ming)等),因為不排(pai)除有些國外企業出于知識(shi)產(chan)權保護不愿提供個別技術核(he)心資(zi)料。

  另(ling)外(wai),對歐洲國家的(de)(de)產品還應確(que)定外(wai)方(fang)是否同意動(dong)物(wu)實(shi)驗,因為歐洲國家是不(bu)提倡動(dong)物(wu)實(shi)驗的(de)(de),而在CFDA審(shen)批過程中,動(dong)物(wu)實(shi)驗是必做(zuo)項目。

  需要獲取的產品資料及其要求,請見中國注冊申報網專題文章:《進口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve),或CFDA官網相關信息。委托凡爵國際代辦的話,可以簡省提供資料并可獲得相關樣本幫助。
 

 第三步:確定申請方式,自主申請還是委托代理

  由于目前進口化妝品注冊申請的專業性越來越強,難度越來越大,所以申請企業只能有兩個選擇:要么配備專業注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的專業代理機構。對一些產品尚未正式運營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現實,那么如何選擇一家合適可靠的代理機構就成為關鍵問題。這點可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構》。
 

 第四步:授權書備案,正式申請的開始

  授權書備案是進口化妝品行政許可批文正式申請的*步。備案完成之后,才能繼續下面的樣品檢測、送審等程序。授權書是指國外化妝品生產企業向在華申報責任單位(可為經銷商、外商分公司等)的授權,授權書應由申請人和在華申報責任單位共同簽署,并經公證機關公證后向CFDA提交備案;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文進行公證。如需參考模板,可聯系凡爵國際公司化妝品部。
 

 第五步:化妝品備案的檢測樣品

  授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交CFDA認可的檢測機構進行檢測,根據產品功能和配方的不同,一般20天至6個月左右出具檢測報告。具體檢測項目、周期及費用可參考中國注冊申報網專題文章:《進口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve)或相關欄目。
 

 第六步:遞交申請

  完成樣品檢測后,根據《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許[2009]856號)等法規整理送審文件成冊后,向CFDA受理中心提出申請。受理機構接收化妝品行政許可申報資料后,在5個工作日內對申報資料進行形式審查,并作出是否受理或補正的決定。
 

 第七步:資料補正

  形式審查及技術審查(評審)后,如有提出補正意見,應按要求進行補正。
 

 第八步:獲取批文

  進口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補正等環節,所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。批文獲取后,其有效期為4年,到期后可進行延續。
 

  至(zhi)此,您的產品就可以(yi)進行正常報關、銷(xiao)售等手續了。

 

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