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2022新版兒童化妝品備案流程

2022-03-07

2022新(xin)版兒童化(hua)妝品備案(an)流(liu)程有哪(na)些?由于(yu)2022年備案(an)新(xin)規的(de)流(liu)程落地,我們根(gen)據(ju)新(xin)的(de)備案(an)各種要(yao)求(qiu)協助(zhu)企(qi)業(ye)辦(ban)理(li)國產化(hua)妝品備案(an)、功(gong)效評(ping)價、備案(an)資料(liao)遞(di)交(jiao)、后期維護等。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 兒童化妝品備案的相關要求

  1.兒童(tong)化妝品,是指適用于(yu)年齡(ling)在12歲以下(xia)(含12歲)兒童(tong),具有清(qing)潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。

  標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。
 

  2.兒童化妝品應當在銷售包裝展示(shi)面(mian)標(biao)注NMPA規定的兒童化妝品標(biao)志。

  非兒童化妝品備案不得標注兒童化妝品標志。

  3.兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語,在銷售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等警示用語。
 

  4.鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。
 

  5.兒(er)童化妝(zhuang)品配(pei)方(fang)設計(ji)應當遵循(xun)安全優先原(yuan)則、功(gong)效必需原(yuan)則、配(pei)方(fang)*簡原(yuan)則:

  (一)應當選用(yong)有長期(qi)安全(quan)使用(yong)歷史的(de)化妝品原(yuan)料(liao)(liao),不得使用(yong)尚處于監(jian)測期(qi)的(de)新原(yuan)料(liao)(liao),不允許使用(yong)基因(yin)技術、納米(mi)技術等新技術制備(bei)的(de)原(yuan)料(liao)(liao),如無替代原(yuan)料(liao)(liao)必(bi)須使用(yong)時,應當說(shuo)明(ming)原(yuan)因(yin),并針(zhen)對兒童(tong)化妝品使用(yong)的(de)安全(quan)性進行評(ping)價;

  (二)不允許使用(yong)以祛(qu)斑(ban)美(mei)白、祛(qu)痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fa)、染發(fa)、燙發(fa)等為目的的原(yuan)料(liao),如(ru)因其他目的使用(yong)可能具有上述功效的原(yuan)料(liao)時,應當對使用(yong)的必要性及針對兒童(tong)化妝品使用(yong)的安全(quan)性進行評價;

  (三)兒(er)童化妝品應當從原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)的安(an)全、穩定(ding)、功能(neng)、配伍等(deng)方面,結合兒(er)童生理特點,評估所用(yong)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)的科(ke)學性和必要性,特別是香料(liao)(liao)香精、著色劑(ji)、防腐劑(ji)及表面活性劑(ji)等(deng)原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)。

  兒童化妝品應當通過安全評(ping)估和必要的毒理學(xue)試驗進行產(chan)品安全性評(ping)價。

  化(hua)(hua)妝品注(zhu)冊人、備案人對兒(er)童化(hua)(hua)妝品進行安全評估時,在危害識別、暴(bao)露量計算等方(fang)面,應當(dang)考慮兒(er)童的(de)生(sheng)理特點。

  鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行的標準。
 

  6.化妝(zhuang)品注冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)、受托生產(chan)企業應(ying)當(dang)(dang)制定并實施從業人(ren)員(yuan)入職(zhi)培訓(xun)和(he)年度培訓(xun)計(ji)劃,確(que)保員(yuan)工熟悉崗位職(zhi)責,具(ju)備履行崗位職(zhi)責的(de)專業知識和(he)兒童化妝(zhuang)品相關的(de)法律知識。企業應(ying)當(dang)(dang)建立員(yuan)工培訓(xun)檔(dang)案(an)。

  企業應當加強質量文化建設,不斷提高員工質量意識及履行職責能力,鼓勵員工報告其工作中發現的不合法或者不規范情況。
 

  7.化妝(zhuang)品注冊(ce)人(ren)、備案人(ren)、受托生產企業應當(dang)嚴格執(zhi)行(xing)物料進(jin)貨查驗記錄制度,企業經評(ping)估認為必要時開展相(xiang)關項目的(de)檢驗,避免通過原(yuan)料、直接(jie)接(jie)觸(chu)化妝(zhuang)品的(de)包裝材料帶入激(ji)素、抗感染類藥物等(deng)禁用原(yuan)料或者可(ke)能危(wei)害人(ren)體健康的(de)物質。

  化妝品注冊人、備案人發現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質的,應當立即采取措施控制風險,并向所在地省級藥品監督管理部門報告。
 

  8.化妝品(pin)注冊(ce)人(ren)、備案(an)人(ren)、受托(tuo)生產(chan)企業應(ying)當采取措施避免兒(er)童化妝品(pin)性狀、氣味、外觀形態等與食(shi)品(pin)、藥品(pin)等產(chan)品(pin)相混(hun)淆,防止誤食(shi)、誤用(yong)。

  兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關圖案。
 

  9.化(hua)妝(zhuang)品(pin)經營者(zhe)應(ying)當(dang)建立并(bing)執行(xing)進(jin)(jin)貨(huo)查(cha)驗(yan)(yan)記錄制度,查(cha)驗(yan)(yan)直接(jie)供(gong)(gong)貨(huo)者(zhe)的(de)市(shi)場(chang)主體登(deng)記證明(ming)、特殊(shu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊證或(huo)者(zhe)普(pu)通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備案信息、兒童化(hua)妝(zhuang)品(pin)標志、產品(pin)質(zhi)量檢驗(yan)(yan)合(he)格證明(ming)并(bing)保存相關憑證,如實記錄化(hua)妝(zhuang)品(pin)名稱、特殊(shu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊證編號(hao)(hao)或(huo)者(zhe)普(pu)通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備案編號(hao)(hao)、使用期限、凈(jing)含量、購進(jin)(jin)數量、供(gong)(gong)貨(huo)者(zhe)名稱、地址、聯系方式、購進(jin)(jin)日期等內容。

  化(hua)妝(zhuang)品(pin)經(jing)營者(zhe)(zhe)應當對所經(jing)營兒童化(hua)妝(zhuang)品(pin)標簽信(xin)息(xi)與國家NMPA網站上(shang)公(gong)布(bu)的相應產品(pin)信(xin)息(xi)進行核對,包括:化(hua)妝(zhuang)品(pin)名(ming)(ming)(ming)稱、特殊化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊(ce)證(zheng)編號或者(zhe)(zhe)普通化(hua)妝(zhuang)品(pin)備案編號、化(hua)妝(zhuang)品(pin)注冊(ce)人或者(zhe)(zhe)備案人名(ming)(ming)(ming)稱、受托生產企業名(ming)(ming)(ming)稱、境內責(ze)任人名(ming)(ming)(ming)稱,確保上(shang)述信(xin)息(xi)與公(gong)布(bu)信(xin)息(xi)一致。

  鼓勵(li)化(hua)(hua)妝品(pin)經營(ying)者(zhe)分(fen)區陳(chen)列兒童化(hua)(hua)妝品(pin),在銷售區域公示(shi)兒童化(hua)(hua)妝品(pin)標志。鼓勵(li)化(hua)(hua)妝品(pin)經營(ying)者(zhe)在銷售兒童化(hua)(hua)妝品(pin)時主(zhu)動(dong)提示(shi)消費者(zhe)查(cha)詢(xun)產品(pin)注冊(ce)或者(zhe)備案信息。

 

 檢測機構平臺

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 百檢平臺優勢

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百檢平臺優勢

 檢測服務流程

  溝通檢(jian)(jian)測(產品、項目、需求)——郵(you)遞寄樣品(上門(men)取樣)——確(que)定報價(定制專屬方(fang)案)——簽訂合同(保密(mi)協(xie)議(yi))——開始(shi)規劃(hua)化實(shi)驗(yan)——實(shi)驗(yan)結束后(出具原始(shi)數(shu)據檢(jian)(jian)測報告)——郵(you)寄檢(jian)(jian)測報告——增(zeng)值服務

服務流程

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